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26. - 28. Februar 2019 // Nürnberg, Germany

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Sicherheit spielt in der Medizintechnik eine entscheidende Rolle. In kaum einer anderen Branche ist es so wichtig, dass Geräte und Maschinen zuverlässig und vor allem sicher funktionieren. Daher sind die Anforderungen an Softwareprodukte für die Medizintechnik besonders hoch.

macio ist für das Qualitätsmanagement im Medizinproduktbereich nach DIN EN ISO 13485:2012 zertifiziert. Zuverlässigkeit und Sicherheit bringt außerdem eine IEC 62304-konforme Entwicklung. Auf Wunsch bereiten wir die Softwareproduktentwicklung inklusive eines umfangreichen Supports beim Risikomanagement für die Zulassung fertig auf.

QMS & Normen
DIN EN ISO 13485 | QMS – Anforderungen für regulatorische Zwecke
DIN EN 62304 | Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
EN 62366 | Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
DIN EN ISO 14971 | Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

Embedded Software

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Mobile Apps

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Software Engineering

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User Interface Design

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Medical Software ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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